为类型广东省各级百姓当局负责药品监视经管职责的部分行使行政刑罚裁量权，保证公民、法人和其他机闭的合法权利，广东省药品监视经管局拟定《广东省药品监视经管局药品监视经管行政刑罚裁量合用正派履行细则》，经广东省药品监视经管局局务会审议通过，并经广东省国法厅审查通过。
第一条为类型广东省各级百姓当局负责药品监视经管职责的部分（以下称药品监视经管部分）行使行政刑罚裁量权，保证公民、法人和其他机闭的合法权利，细化《药品监视经管行政刑罚裁量合用正派》（以下简称《正派》），团结本省实质，拟定本履行细则。
第二条全省各级药品监视经管部分治理药品、医疗工具和化妆品违法案件，行使行政刑罚裁量权，合用本履行细则。
第三条本履行细则是对《正派》部门条主意细化量化，《正派》中已有显然法则的，本履行细则不再反复。
公法、规矩、规章以及国度药品监视经管局类型性文献对行政刑罚裁量权合用正派另有法则的，从其法则。
第四条行使行政刑罚裁量权时，该当周旋合法裁量、标准正当、过罚相当、公允刚正、刑罚和教诲相团结的规则，根据违法本相、本质、情节、社会损害水准和当事人主客观处境等要素，团结本区域经济社会繁荣情景、药品家当高质料繁荣和药品安笑危急防控须要等处境，对案件举行归纳裁量。
本履行细则所法则的各裁量阶次可能考量的要素，非肯定行政刑罚所合用裁量阶次的独一要素，不行仅根据简单要素就肯定行政刑罚所合用的裁量阶次。
（一）当事人已尽到合理确当心职守和实施法定职守，违法举止依然发作的，认定为无主观过错，是不予刑罚情景可能考量的要素。包含但不限于《正派》第十四、十五条法则。无主观过错的举证仔肩由当事人负责。公法、行政规矩另有法则的，从其法则。
（二）当事人明知或应知其需实施的法定职守却未实施的认定为拥有主观过失。包含但不限于药品零售企业未按蓄积条件蓄积药品，医疗工具策划企业购进医疗工具时未索取注册立案材料。
（三）当事人出于收获或避免吃亏的主意主动履行的认定为主观有心。包含但不限于逃避、抗拒监视搜检，转动、逃匿、毁灭涉案产物进销存记实，通过犯警渠道购进产物价值鲜明低于墟市价值的药品。
（二）当事人正在两年以内履行违法举止三次以上的，或者一年以内因统一本质违法举止受过行政刑罚的，是从重情景可能考量的要素；
第八条有下列情景之一的，可能认定为违法举止轻细，是不予刑罚、减轻或者从轻刑罚情景可能考量的要素：
有下列情景之一的，可能认定为违法举止的简直门径或技术阴毒，是从重或者情节重要情景可能考量的要素：
第九条违法举止轻细并实时改善，有下列情景之一的，可能认定为没有酿成损害后果，是不予刑罚情景可能考量的要素：
损害后果重要，包含酿成职员妨害后果及社会损害水准重要的情景，是从重或情节重要情景可能考量的要素。酿成职员妨害后果是指轻伤以上妨害，轻度以上残疾，器官机闭毁伤导致成效阻滞及其他重要损害人体强壮的情景。
违法举止被信息媒体、收集曝光酿成较大社会影响的，认定为出现重要社会影响，是情节重要情景可能考量的要素。
减轻行政刑罚足以起到惩戒、教诲效力，或者从轻行政刑罚根据法理情权衡，依然显失刚正的，或鲜明过罚失当的，可能作出减轻行政刑罚的肯定。
第十四条除《正派》第十六条法则的情景表，当事人有下列情景之一的，根据“情节重要”赐与行政刑罚：
当事人有《化妆品临盆策划监视经管举措》第六十一条第一款法则情景的，该当根据化妆品监视经管规矩、规章法则的“情节重要”赐与行政刑罚。
第十五条赐与当事人减轻刑罚时，根据公法、规矩、规章，《正派》、本履行细则和联系裁量基准中相闭减轻刑罚法则的情景数目，确定减轻刑罚罚款的层次：
（一）当事人拥有一项该当或可能减轻情景的，可能合用减轻刑罚第一层次，罚款进步法定最低刑罚金额的70%；
（二）当事人拥有两项该当或者可能减轻情景，可能合用减轻刑罚第二层次，罚款正在法定最低刑罚金额的30%以上70%以下；
（三）当事人拥有三项以上该当或者可能减轻情景，可能合用减轻刑罚第三层次，罚款低于法定最低刑罚金额的30%。
根据第十二条第一款第（三）项减轻正派，两项从轻要素可视为一项减轻要素，且区别要素可叠加计较。
第十六条对当事人处以减轻刑罚时，选取正在法定最低罚款限值以下确定罚款数额、合用更轻的刑罚品种、对减轻所合用的层次举行调节或者属于该当并处而不并处情景的，该当经由部分控造人整体商量予以肯定。
第十七条本履行细则所称违法举止接续时候较短、违法区域局限较幼、涉案产物数目较少、货值金额较幼或者违法所得较幼等简直准绳由市、县级药品监视经管部分团结劳动实质予以合理细化、量化。
第十九条遵循药品、医疗工具和化妆品现行羁系常用公法规矩的法则，广东省药品监视经管局拟订药品、医疗工具和化妆操行政刑罚自正在裁量权基准行为本履行细则的附件和增补参考。
第二十条本履行细则由广东省药品监视经管局控造声明。本正派自2025年3月1日起履行，有用期五年，原《广东省药品监视经管局类型行政刑罚自正在裁量权合用正派》（粤药监规法律〔2021〕1号）同时废止。（陈伟赞 试验编纂龙畅 供稿/供图广东省药品监视经管局）
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