华润双鹤600062）11月7日颁发投资者闭连行径记实表，公司于2024年11月5日授与4家机构调研，机构类型为其他、证券公司。 投资者闭连行径紧要实质先容：
答：依据研发更始“十年三步走”策略，公司致力推动研发更始做事，整合紫竹技能部，创办原料药切磋院，升级三级系统，懂得技能平台定位，做好更始药、差仿药和仿造药的定位和区别。仿造方剂面，将坚持每年25-30个的仿造药获批速率；更始方剂面，管线稳步拓展，十余个更始药项目按时推动，聚焦肿瘤、抗病毒、生殖、眼科、糖尿病等周围，3季度新立项1个1类新药、1个2类新药，估计将有儿童白血病、脑胶质瘤及造影剂等周围产物获批。同时公司文号资源雄厚，将进一步开采临床需求，加疾老产物复产，打造新的交易增加点。
答：公司高度珍重股东权柄守卫，正在确保公司平常策划和继续繁荣的条件下，采用主动的利润分拨计划回报股东及投资者，加强投资者信念，回馈广博投资者对公司的信托与希望，自上市以后累计现金分红金额38.67亿元。2023年度现金分红2.67亿元，2022年及2024年均发展半年度分红。无论是国务院颁发的资金商场新“国九条”(《闭于强化囚系防备危机促使资金商场高质料繁荣的若干看法》)，依然国资委颁发的普及央企控股上市公司质料做事计划，均着重夸大了晋升股东回报的紧要性，公司通过添补年度分红频次，普及分红比例，主动与投资者共享繁荣成就，加强投资者信念。 公司以仿造药交易为基石，提出“仿造哺养更始，更始驱动来日”策略，组织了更始药交易和合成生物交易，加疾新品上市措施，继续晋升剩余才具和焦点竞赛力，以妥当的经买卖绩和更主动的利润分拨计划回报广博投资者，与股东共享公司繁荣成就。
答：公司于本年4月实现紫竹收购，目前整合进度适应预期。公司发展“长征布置III期”投后整合项目，愚弄自己举座平台上风，通过研产销的周全协同，采用降本增效、商场协同、机闭重塑等程序，深远开采交易协同点，使得紫竹进入公司后达成了收入、利润双增加。 公司目前已达成紫竹国际部和双鹤原料药工作部的周全整合，力图2025年达成国际化进一步打破。双鹤愚弄举座的医疗终端才具对紫竹举行发售赋能，让紫竹发售渠道执掌尤其严密化，发动紫竹正在内排泄的并发症、口腔、眼科等周围产物的发售。同时，双鹤也依托紫竹成系统的OTC品牌设置才具，创设以消费者为导向的零售和电商形式，进一步发动双鹤品牌设置和OTC平台设置，发动举座院表商场发售。生气通过双向赋能，达成双鹤和紫竹更强健的繁荣。
答：国际化是双鹤“十四五”策略办法之一，近年来公司并购了神舟生物，其紧要产物辅酶Q10抢手美国、日本和欧洲等国度和地域；并购了天东造药，其紧要产物肝素钠也出口多个国度。目前公司的国际化交易以原料药为主，造剂出口数目较少。 目前，公司已实现了对悉数属下企业国际化交易的整合，正在原料药工作部创办了国际交易部分，已根基构修了国际化的团队和机闭才具。“十五五”时期是双鹤国际化的紧要窗口期，公司仍将核心构开国际化才具，以原料药的举座国际化组织为焦点，通过原料药来发动造剂的国际化。正在获取国际认证的本原上，公司构修了全价钱链低本钱的运作系统，通过下降研产销全流程的本钱，保证公司来日正在国际商场的竞赛力。 同时，华润集团行为驻港央企，还承受着庇护香港繁华安谧的义务。双鹤行为集团的化药交易平台，会充斥愚弄华润集团正在香港商场的上风，进一步繁荣公司的国际化交易。来日国际化交易将优劣常好的增加点，公司对“十五五”国际化策略充满信念。
问：合成生物学对象是国度近几年提出的紧要策略对象，行使特别平凡，来日合成生物学紧要会聚焦到哪些周围?是否会以神舟生物行为合成生物繁荣的紧要平台？
答：合成生物是双鹤构修第二增加弧线中一个极端紧要的途径。合成生物学是对守旧发酵周围通过前段基因编纂和基因改造晋升工艺效果，是国度核心繁荣对象。双鹤进入合成生物周围惟有一年多的韶华，获得了较大的先进：实现神舟生物的并购，构修了中试繁荣平台，以其行为物业化的本原，达成了界限化临盆；引进了首席科学家，组修了近50人的研发团队；注册了合成生物公司，已根基实现兴办举措构修安详台设置。 合成生物最难的个人是从幼试到中试再到大临盆，公司构修幼试、中试、大临盆的三级物业系统，达成合成生物周围产物的全链条物业化。 正在合成生物学的对象采用上，公司紧要盘绕大强健产物来发展，蕴涵对现有的焦点种类通过合成生物技能举行改造，以坚持更好的竞赛力。目前，公司正正在举行项宗旨筛选，蕴涵少少卡脖子的原料项目，估计本年会获得少少发达。目前公司有6个合成生物项目发达胜利，并主动启动更多的项目，一向强化公司正在合成生物周围的研发才具。 目前资金商场上有少少合成生物标的，公司将继续闭切联系标的，已有少少优质项目储藏。
问：本年8月份，公司得到新药“速必一”中国大陆地域20年独家署理权，请问目前该药的扩张情景怎样？梗概何时正在财报上会有所显露？
答：速必一，也称为香雷糖足膏，是一种用于调治糖尿病足溃疡的新药。该药物于2023年11月通过中国第一个1.1类自然药物新药许可，是中国大陆地域第一个调治糖尿病足溃疡的专项新药。其药物效力机造正在于重塑创面微情况，平均M1/M2巨噬细胞，煽动糖尿病足溃疡转化为平常创面，加快愈合流程。从糖尿病足发病率和速必一合适症的可拓展性理会，速必一来日的商场远景特别广大。 2024年7月21日，华润双鹤与中天(上海)生物科技有限公司、合终身技订立独家发售署理合约，得到速必一中国大陆地域20年独家署理权。随后，商场行径紧锣密饱地打开，进行了谨慎的大陆上市颁发会，并正在区域年会和专业学术聚会上麇集宣发，为产物的临床落地积聚了优越势头。 速必一刚才毅在国内上市，处于商场晓得阶段，尚未进入医保，公司正主动推动该产物进入医保，也正在遵守私费药主动举行商场拓展。该产物于8月13日实现大陆通闭药检及备货，并形成首批处方，目前累计发售收入打破200万元。同时，由于速必一调治的疾病类型与贸易保障特征高度吻合，公司慎密推动更始付出项目，先后主动讨论了中国人保601319）寿险等多家行业当先企业，查究纳入贸易保障，并正在更始药物、强健保健、康养等多元化交易周围寻求团结时机，缓解医保付出压力。 双鹤正在内排泄周围有很好的资源和上风，来日会将速必一行为核心繁荣的产物，促使交易更始与任事升级，协同为中国近切切糖足患者带来最新最好的强健执掌计划，为国度强健策略繁荣进献力气。
问：由国度医保局主导的集采步入第六年，已繁荣为常态化轨造，并延续向深水区迈进，正在此流程中公司是怎样变挑拨为机缘的？第十批集采公司有哪些产物储藏？
答：自2019年国度奉行带量采购策略以后，双鹤主动拥抱集采，采用一系列程序主动应对：一是，列入集采固然正在价值上有所降落，但达成了销量的晋升；二是，营销形式转型和更始，强化发售用度管控，发售用度率逐年降落，2023年发售费率约为26%，处于行业出色水准；三是，贯彻全价钱链低本钱繁荣策略，对临盆基地的界限、产能、工艺举行优化和改造，临盆本钱降落带来毛利率稳步晋升；四是，研发立项时，归纳商讨产物来日商场界限以及界限化临盆才具。综上，集采煽动了双鹤机闭才具和焦点竞赛力的周全晋升，正在产物价值降落的情景下，反而达成了收入和利润的双增加。 近期，国度第十批集采提上日程，双鹤现有十个产物具备第十批国度集采资历，比如依帕司他片、打针用盐酸罗沙替丁醋酸酯等(的确以国度联络采购办公室告示为准)。其余公司再有种类正在CDE评审阶段，估计希望正在第十批集采前获批，届时或者将有十余个产物列入到本轮集采中。
问：本年以后，医药行业举行收并购的案例继续增加，看待来日的并购倾向，华润双鹤是否有的确的界限和周围偏好，有何并购轨范？
答：依据国度药监局统计数据，2023年药品临盆企业数目为8,460家，个中化药企业4,494家，医药行业越发是化学造药行业洗牌是形势所趋。基于对中国生齿老龄化以及医药行业专项整顿等身分的理会，公司以为来日几年是化学造药企业繁荣的黄金期。要达成神速和高质料繁荣，投资并购是来日核心做事之一。公司加大表部寻源，深化跟踪才具，从界限并购转向产物升级和更始才具并购，目前并购采用有三个对象： 第一个对象是合成生物周围，并购以技能为主的合成生物学企业或守旧发酵企业，通过技能赋能来扩张华润双鹤合成生物举座界限，公司已并购神舟生物，来日将继续闭切合成生物周围项目； 第二个对象是细分赛道龙头企业，该类企业要具备高质料内在的特性专科周围(眼科、儿科、心灵/神经等专科周围)头部企业，通过两边的赋能，确保来日滋长性更好，公司专科周围个人产物前三季度达成超100%增加； 第三个对象是更始孵化类企业或产物，以贸易化团结和物业化合行为本原举行策略性投资，比如公司本年通过BD格式引进产物速必一。 公司正在上述周围的并购项目都有所储藏，多个项目正在有序推动，争取年内有所打破。
答：公司正在“十四五”时期将更始转型行为繁荣核心，提出了“仿造哺养更始、更始驱动来日”，确定了研发更始“十年三步走”策略。2021年，公司创办了更始工作部，将 其行为研发更始转型的主体，通过自帮研发、对表商务团结等形式，发展更始药研发平台设置，为未被知足的临床调治需求供应打破性处置计划。2023年，公司创办了合成生物切磋院，并于本年三季度新设合成生物公司。“三步走”并非三个先后的脚步，而是一个同步推动的事故。 第一阶段是2019-2022年的“产物驱动期”，通过优化工艺才具、普及物业化才具等途径到达低本钱、高效果获取一般仿造药和通过一概性评判的宗旨，知足拥抱集采的恳求。2024年前三季度，公司已获批30个并申报25个仿造药(含原料药)，这一阶段已根基实现构修。 第二阶段是2019-2027年的“技能驱动期”，通过技能平台设置等途径，打破症结工艺获取不同化的高难度仿造药，知足调动产物组织晋升剩余才具的恳求。盘绕焦点技能，核心打造微球、儿童用药、多腔袋、更始晶型和连接流等焦点型技能平台，以及缓控释、生化提取物业化技能平台，查究症结技能壁垒的打破，开辟拥有竞赛力和不同化的高价钱产物。 第三阶段是2019-2029年“更始驱动期”，通过普及靶点采用才具与医学转化才具，晋升临床试验运营才具，加疾纠正型新药、更始药、生物药的获取，为周全达成更始转型奠定才具本原。更始药管线目前稳步拓展，十余个更始药项目按时推动，聚焦肿瘤、抗病毒、眼科等周围，一个表洋引进的5.1类新药处于邻近获批阶段。 贸易化胜利是更始药研发胜利紧要身分，双鹤研发更始聚焦贸易化才具搭修，通过研发和贸易化相连系的格式确保产物组织调动速率和质料，比此刻年获批的溴夫定，上市后神速导入商场，上市5个月达成商场份额神速晋升至35%；替尼泊苷、白消安上市后神速导入商场，到达较高的商场拥有率。从研发更始效果看，以自帮研发和对表团结连系的格式举行，通过BD贸易化团结普及立项水准和产物获批效果，比此刻年7月引进的1.1类新药速必一是我国首个专用于调治糖尿病足的更始药，是加添国内空缺的产物;
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